近日，总部位于印度，主营着色剂和辅料的ROHA集团推出了成分为淀粉和碳酸钙混合物的NIVEOUS系列新款白色食药品用白色乳浊剂以替代钛白粉配方。

据介绍，NIVEOUS作为一种实用解决方案被推出，主要是由于不久前EFSA（欧盟食品安全局）关于禁止E171作为食品添加剂的提议被欧盟委员会批准，这意味着这项钛白粉禁令极可能在2022年开始生效。

钛白粉常被用于牙膏、口香糖、糕点、饮料等多种食品添加剂

食品

关于钛白粉对人体存在基因毒性的担忧和讨论，在欧洲乃至更大范围已经进行多年。随着越来越多的研究和相关证据呈现，2020年法国首先将钛白粉排除在食品添加剂成分之外，欧盟大哥做出表率之后，钛白粉禁令的推动速度大幅加快，相关的消费者调研结果也显示，即便在食药品中剔除钛白粉会导致额外成本的升高，但人们愿意为此买单。因此，食品方面的主要挑战来自于不同食品的替代配方不同，为了不使相关食品失去原有的色泽乃至口感，必须开发不同成分和组合的替代方案。

药品

相对于食品，药品在面对E171禁令时面临更严峻的问题——欧洲药品管理局（EMA）被欧盟委员会要求调查停用赋形剂（糖衣、薄膜）发现，要求制造商在药品中替代钛白粉会导致严重的药品短缺。

赋形剂在口服固体和半固体剂型中“非常频繁地”被用作乳化剂和着色剂，包括“许多基本药物”，如抗糖尿病药和抗生素。EMA发现，缺少钛白粉的同类替代品意味着，“每种受影响的医药产品都需要进行单独的审查和评估，这将需要对替代品进行调查，重新配制产品，生成与制造、溶解和稳定性等相关的新数据，以及潜在的新的临床数据，”而这项工作需要对大约91000种含有赋形剂的人类药物进行，EMA提出的替代品包括碳酸钙、滑石粉和淀粉，但该机构发现了一些与赋形剂相关的缺点。缺点包括无法获得足够的薄膜、供应链问题、开采材料以及相关的元素杂质风险。“根据配方和所需研究的水平，重新配制每种产品所需的时间可能需要几年时间，之后还要遵循必要的监管程序进行评估和批准。”EMA的质量工作组发现需要10年或更长的过渡期。

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